中科院蘇州醫(yī)工所研發(fā)出新冠病毒快速核酸檢測

　　記者9日從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員團隊研發(fā)出一套新冠病毒現場快速核酸檢測系統。該系統體積較小，便于攜帶，可實現常溫儲存和運輸，對新冠病毒核酸現場即時檢測，45分鐘左右可出定性結果。

　　據介紹，該技術適配廣泛的應用場景，僅需20微升咽拭子或痰液樣本，就能快速檢測出新型冠狀病毒的RNA，為流行病即時監(jiān)測提供精準可靠數據。其樣本檢測時間平均為45分鐘，一臺儀器一小時最多可測試60份樣本。

　　在檢測中，無須核酸提取純化、無須PCR擴增，通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實現對樣本中目標核酸的定性判斷。

　　其試劑盒可以常溫儲存和運輸，*減少對冷鏈物流的依賴。該技術在樣本檢測時效性、技術平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環(huán)境適應性等方面均表現良好。

　　此外，該系統針對新冠病毒開發(fā)的配套試劑盒已完成600例以上樣本臨床試驗，基于臨床試驗數據，準確率可達99%以上，并于3月24日獲得國家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產品注冊證。

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